热烈祝贺山东博科已取得抗原注册证

2022-04-22 15:45:51 创始人 0

热烈祝贺山东博科诊断科技有限公司取得抗原检测试剂盒(胶体金法)注册证

注册证号:国械注准20223400430!

4月2日,国家药监总局批下一张自测证,获证厂家为:

    ·山东博科诊断科技有限公司

4月1日,国家药监总局批下两张自测证,获证厂家为:

    ·南京申基医药科技有限公司

    ·上海芯超生物科技有限公司

画板 1

/  目前共24家企业获自测证书  /

17款胶体金法:分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、卓诚惠生、南京申基、上海芯超、山东博科

4款乳胶法:北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特;

3款荧光免疫层析法:深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。

/  国家药监局已批准的抗原检测试剂  /

序号

产品名称

注册人

注册证号


1

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20203400830


2

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20203400831


3

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

深圳华大因源医药科技有限公司

国械注准20203400940


4

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

北京华科泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400308


5

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20223400346


6

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

国械注准20223400347


7

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20223400348


8

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

重庆明道捷测生物科技有限公司

国械注准20223400349


9

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20223400350


10

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20223400351


11

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20223400359


12

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20223400360


13

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

艾康生物技术(杭州)有限公司

国械注准20223400361


14

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223400365


15

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

厦门奥德生物科技有限公司

国械注准20223400378


16

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20223400379


17

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400380


18

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

国械注准20223400394


19

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20223400395


20

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

国械注准20223400404


21

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20223400407


22

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20223400426


23

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

南京申基医药科技有限公司

国械注准20223400427


24

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

山东博科诊断科技有限公司

国械注准20223400430